98策略 多肽药黄金赛道, 谁在领跑? 核心8企深度解析

一、 全产业链布局者（原料药+制剂+国际化）98策略

1. 翰宇药业 (300199)

国内多肽药物领军者： 拥有显著的市场地位，产品管线丰富，涵盖12个多肽药物批文、9个新药证书及17个临床批件，重点布局GLP-1类（替尔泊肽、司美格鲁肽）、抗感染药等核心治疗领域。

高技术壁垒与产业化能力： 全球范围内少数掌握并成功产业化高难度多肽原料药（如利拉鲁肽、格拉替雷）技术的企业之一。其GLP-1原料药已获得海外商业批订单，FDA申报进入最终审评阶段，国际化进程取得关键进展。

商业化加速与海外拓展： 2025年公司减肥药管线推进提速，伴随海外市场开拓深入，海外业务贡献度持续提升。

2. 圣诺生物 (688117)

专注多肽CDMO与仿制药： 核心业务定位于多肽创新药研发服务（CDMO）及仿制药原料药/制剂生产98策略，产品覆盖糖尿病（艾塞那肽）、抗肿瘤（比伐芦定）等重要领域。

核心技术驱动： 拥有多肽合成与修饰的关键技术平台，具备为国内外药企提供定制化生产（CDMO）和技术转让服务的独特优势。

业绩表现亮眼： 2025年第一季度业绩实现高速增长，营收同比增长77.15%，净利润同比增长186.06%，毛利率达56.1%，体现较强的盈利能力和增长动能。

二、 细分领域优势企业（专科药+重磅产品）

3. 双成药业 (002693)

免疫调节多肽领先企业： 核心产品“基泰”（注射用胸腺法新）在国内市场占据重要份额（销售额位列前三），主要应用于肝炎、肿瘤辅助治疗。

政策与标准优势： 产品被纳入国家药典及相关临床指南，并享有单独定价权，形成一定的市场准入壁垒。

需关注点： 2025年第一季度业绩承压，净利润出现亏损98策略，营收同比下滑14.23%，但产品毛利率仍保持在49.57%的较高水平。

4. 诺泰生物 (688076)

多肽与化药双轨发展： 采取多肽药物与小分子化药并重的发展策略，尤其在GLP-1类原料药技术领域处于国内前列。

规模化生产优势： 具备突出的原料药规模化生产能力，在集采中标背景下，制剂放量潜力值得关注。

技术底蕴支撑： 长期积累的扎实研发和生产技术是其未来发展的重要基础。

5. 华软科技 (002453)

多肽药物中间体龙头： 在国内多肽药物关键中间体（如A酯/A胺）市场占有率领先，是拜耳、辉瑞等国际知名药企的稳定供应商。

成本竞争力显著： 中间体产品具备较强的市场竞争力，毛利率稳定在30%以上。当前GLP-1产业链需求激增，公司有望充分受益于行业高景气度。

6. 海普瑞 (002399)

聚焦创新多肽研发： 通过与多肽药物领域专家刘利平博士（拥有多项国际专利）合作设立研发企业，重点投入创新多肽药物设计。

国际化与技术迁移能力： 作为全球依诺肝素钠原料药领导者，具备强大的国际化运营经验和深厚技术积累，正积极将相关技术平台拓展应用于多肽药物开发。

7. 常山药业 (300255)

积极扩充多肽产能： 通过募资投入多糖及多肽项目（注：可提及“经批准募资”以体现合规性），规划建设年产8000万支低分子肝素制剂及5000公斤原料药的生产能力，提升在多肽领域的供给实力。

肝素技术协同效应： 利用其在低分子肝素领域的技术和生产优势98策略，实现与多肽药物在供应链和生产环节的协同，优化成本与效率。

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